Категория: Новости

Гослекслужба оценила фармпроизводителей на соответствие стандартам GMP

Дата публикации: 07 марта 2023 09:00
Количество просмотров: 314

Рабочей группой ведомства было предложено выдать сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики нескольким компаниям.

Сертификаты рекомендованы для

«Д-р Редди»с Лабораторис» (несколько индийских участков); производство нестерильных форм лекарственных средств: капсулы, твердые, таблетки; проведение испытаний в рамках контроля качества: микробиологические: микробиологическая чистота, физические/химические.

ЗАО «Сантоника» по месту осуществления деятельности в Каунас (Литва); производство нестерильных форм ЛС.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; участки по производству таблетированных, капсулированных, твердых и жидких лекарственных форм, АФИ и др. в Харьковской и Киевской областях,

ЧАО «Экологоохранная фирма «КРЕОМА — ФАРМ»; Киев, производство нестерильных форм лекарственных средств, АФИ, упаковка и пр.

Также рекомендовано внесение изменений в Список лекарственных средств к Выводу соответствия требованиям GMP «Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед» по месту осуществления деятельности в Индии (производство нестерильных форм лекарственных средств , твердые, мягкие, таблетки; проведение испытаний в рамках контроля качества: микробиологические: микробиологическая чистота, физические/химические).