CSL Behring проверила препарат от наследственного ангионевротического отека

Данные VANGUARD подтвердили эффективность экспериментального антитела гарадацимаб (CSL312) в предотвращении приступов наследственного ангионевротического отека.

Гарадацимаб, который вводился в виде подкожных инъекций с интервалом один раз в месяц, полностью избавил от обострений наследственного ангионевротического отека 61,5% пациентов, участвовавших в КИ, на весь период испытания.

У трех четвертей (74,4%) пациентов в группе, получавшей гарадацимаб, наблюдалось снижение приступов на 90% или более по сравнению с исходным периодом.

Ни один пациент не выбыл из исследования в результате нежелательных явлений.

С учетом продемонстрированной высочайшей эффективности гарадацимаба в задаче предупреждения приступов наследственного ангионевротического отека CSL Behring приступила к подготовке регистрационного досье для последующей отправки регуляторам.