Разработан инновационный гель для лечения контагиозного моллюска

Novan предлагает лечить эту кожную вирусную инфекцию 10,3% гелем бердазимера (бердацимера). Регистрационное досье основано на данных опорного исследования B-SIMPLE4 с участием почти 900 человек с контагиозногным моллюском (средний возраст 6,6 лет) с 3-70 папулами.

Участники распределялись в группу либо бердазимера, либо плацебо; лечение продолжалось в течение 12 недель; препарат использовался с частотой один раз в день.

Через 12 недель 32,4% пациентов в группе бердазимера полностью избавились от поражений на коже по сравнению с 19,7% пациентов в контрольной группе.

Общая частота побочных реакций была низкой в обеих группах. У 4,1% пациентов, принимавших бердацимер, и у 0,7% пациентов, получавших плацебо, отмечались нежелательные явления, которые привели к прекращению лечения. Наиболее распространенными нежелательными явлениями в обеих группах были боль в месте нанесения и эритема.

Если FDA утвердит этот продукт, что ожидается уже в первом квартале 2024 года, бердазимер станет первым в своем классе препаратом местной терапии контагиозного моллюска в США.

Бердазимер натрия – вещество, высвобождающее оксид азота. Совместное введение двух компонентов, бердазимера натрия и гидрогеля, функционирующего в качестве донора протонов, способствует высвобождению оксида азота таргетно \ в месте нанесения. Предполагается, что бердазимер проявлет противовирусное действие за счет нитрозилирования белков и модуляции ядерного фактора-каппа-В (NF-κB).

Novan также разрабатывает 3,4%-процентный гель бердазимера для использования в лечении угревой сыпи.