- Категория
- Новости
Единственная вакцина против гепатита В с тремя антигенами утверждена также в Канаде
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
476
Министерство здравоохранения Канады разрешило применять рекомбинантную вакцину против гепатита В PreHevbrio для профилактики HBV-инфекции у взрослых.
PreHevbrio, который производится VBI Vaccines (Variation Biotechnologies), был одобрен для активной иммунизации против инфекций, вызываемых всеми известными подтипами HBV, у людей в возрасте 18 лет и старше.
Утверждается, что это единственная вакцина против гепатита В с тремя антигенами: PreHevbrio включает три поверхностных антигена вируса гепатита В (HBV) — S, pre-S1 и pre-S2.
PreHevbrio уже одобрена для использования в США, Великобритании, Израиле, Канаде и Европейском союзе/Европейской экономической зоне. Таким образом, Канада – четвертый крупный рынок, который открывается для продукта VBI Vaccines.
Последнее одобрение регулятора основывалось на данных, полученных в процессе двух опорных клинических исследований, PROTECT и CONSTANT, где PreHevbrio сравнивалась с широко используемой вакциной против гепатита В с одним антигеном Engerix-B.