Координаторы клинисследований сядут в тюрьму за подделку данных

После того, как два сотрудника контрактной исследовательской организации (CRO) из Флориды признали себя виновными в фальсификации данных клинических исследований, каждого из них приговорили к более чем двум годам тюремного заключения.

Аналай Рико, ведущий координатор в Tellus Clinical Research, получил 40 месяцев тюремного заключения; Дайлен Диас, помощник координатора и научный сотрудник той же компании — 24 месяца. Также им предстоит выплатить штраф в размере 2,1 миллиона долларов США.

Согласно обвинительному заключению, Диас и Рико нарушили условия регистрации в КИ, зачисляя туда пациентов, которые не соответствовали критериям набора. Также они незаконно получали личную информацию от третьих лиц для регистрации пациентов без их ведома или согласия.

Еще троим их коллегам — старшему сотруднику Tellus Clinical Research Хулио Лопесу, главе исследования Мартину Вальдесу и владельцу Tellus Clinical Research Фидальгису Фонту — предъявлены обвинения. Суд над ними назначен на январь следующего года.

Tellus Clinical Research – компания, в прошлом работавшая с известными фармацевтическими спонсорами, такими как Pfizer, Gilead, Takeda, Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Эта CRO изначально вызвала подозрения регулятора из-за проблем с КИ, связанных с опиоидной зависимостью, синдромом раздраженного кишечника и диабетом. Несколько сотрудников этой организации уже ранее были приговорены к тюремным срокам за фальсификацию данных этих КИ.