Новый полипилл проверят в испытании с альтернативным дизайном

Альянс George Medicines и Medisante – очередной пример перехода фармацевтической отрасли к децентрализованным клиническим испытаниям (DCT).

George Medicines проводит третью фазу испытаний трипл-терапии GMRx2 — комбинации с низкими дозами известных гипотензивных препаратов телмисартана, амлодипина и индапамида — с участием 1500 пациентов в семи странах.

В соответствии с новым соглашением, швейцарский IoT-специалист Medisante предоставит партнеру устройства с поддержкой сотовой связи, позволяющие пациентам измерять АД удаленно, тем самым снижая потребность в многократном посещении исследовательских центров.

«Наша основная цель в этом испытании — собрать высококачественные точные данные, которые позволят нам определить влияние нашего кандидата на снижение артериального давления у пациентов», — прокомментировал исполнительный директор George Medicines Стефан Кениг.

По словам партнеров, участники смогут загружать показания в систему управления клиническими испытаниями George Medicines (CTMS) «почти в реальном времени» через безопасную частную сотовую сеть – и это снизит бремя посещений врачей.

GMRx2 — это самый продвинутый кандидат George Medicines, которая развивает линейку полипиллов — комбинированных препаратов с фиксированной дозой, предназначенных для улучшения соблюдения режима лечения при заболеваниях, требующих приема нескольких таблеток ежедневно.

Кроме этого, George Medicines разрабатывает GMARx1, комбинацию из четырех препаратов для пациентов, перенесших инфаркт, инсульт или другие виды сердечно-сосудистых событий.