- Категория
- Новости
Препарат Boehringer Ingelheim одобрен для лечения редкого кожного заболевания
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
238
Для многих пациентов с генерализованным пустулезным псориазом путь к диагнозу может занять годы, поскольку врачи часто принимают это аутоиммунное заболевание за кожную инфекцию.
И когда им, наконец, ставят диагноз, вариантов лечения практически нет. Чтобы эти люди могли справиться с болезненными обострениями, врачи используют несколько препаратов, но с переменным успехом и off-label, т.е. неутвержденные для терапии этого заболевания.
Между тем, это аутоиммунное состояние может привести к опасным для жизни осложнениям, таким как сердечная недостаточность, почечная недостаточность и сепсис.
Теперь Boehringer Ingelheim сможет изменить жизнь таких пациентов. FDA одобрило ее антитело к интерлейкину-36 (IL-36R) спесолимаб для лечения обострений с генерализованным пустулезным псориазом у взрослых.
Решение регулятора основано на данных исследования II фазы, участники которого смогли избавиться от значительного количества пустул после 12 недель лечения спесолимабом.
Регистрация спесолимаба дает Boehringer Ingelheim преимущество над AnaptysBio, которая разрабатывает аналогичное антитело IL-36R для того же показания.
Известно, что спесолимаб будет продаваться под брендом Spevigo.