- Категория
- Новости
Расходы на фармацевтические исследования и разработки в США выросли более чем в два раза за десятилетие – отчет PhRMA
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
437
Новое исследование показывает тенденцию к стремительному росту расходов на исследования и разработки в «фарме» — и отражает то, насколько процесс открытия новых лекарств со временем становится более дорогим и тяжелым.
Пока на Капитолийском холме продолжаются напряженные переговоры относительно снижения цен на препараты программы Medicare, PhRMA представила новый обзор затрат на R&D, которые несут фармкомпании, входящие в состав этой организации.
В отчете PhRMA говорится, что ее члены потратили на R&D более чем вдвое в 2021 году (почти 80 миллиардов долларов) по сравнению с 2012 годом (37 миллиардов долларов).
Впрочем, удвоение расходов на R&D в США, равно как и удвоение глобальных расходов на R&D в 2021 г. (102 млрд долл. США) по сравнению с 2013 г. (51 млрд долл. США) не привело к соответствующему увеличению количества утверждений препаратов с новой молекулярной основой (NME).
| Год | Внутренние R&D | Годовое изменение | Внешние R&D | Годовое изменение | Всего R&D | Годовое изменение |
| 2021 | $79,610.0 | 9.9% | $22,678.4 | 21.2% | $102,288.4 | 12.2% |
| 2020 | $72,412.1 | 12.5% | $18,714.2 | 0.6% | $91,126.3 | 9.8% |
| 2019 | $64,357.0 | 3.4% | $18,599.3 | 7.0% | $82,956.3 | 4.2% |
| 2018 | $62,219.7 | 11.6% | $17,383.1 | 11.1% | $79,602.8 | 11.5% |
| 2017 | $55,755.0 | 6.4% | $15,644.4 | 19.2% | $71,399.4 | 8.9% |
| 2016 | $52,418.2 | 9.0% | $13,120.1 | 13.8% | $65,538.3 | 9.9% |
| 2015 | $48,110.5 | 18.1% | $11,531.9 | -7.9% | $59,642.4 | 12.0% |
| 2014 | $40,737.3 | 0.8% | $12,515.9 | 11.6% | $53,253.2 | 3.2% |
| 2013 | $40,396.0 | 7.7% | $11,217.6 | -7.1% | $51,613.6 | 4.1% |
| 2012 | $37,510.2 | 3.1% | $12,077.4 | -1.6% | $49,587.6 | 1.9% |
| 2011 | $36,373.6 | -10.6% | $12,271.4 | 22.4% | $48,645.0 | -4.1% |
| 2010 | $40,688.1 | 15.1% | $10,021.7 | -9.6% | $50,709.8 | 9.2% |
По данным Nature Reviews Drug Discovery, в 2021 году в США было одобрено 36 NME, тогда как в 2012 году одобрение получили 33 NME. Эти цифры варьировались в прошедшие годы без четкой корреляции между расходами на R&D и регуляторными утверждениями NME.
Но количество одобрений и затраченных сумм не раскрывают полной картины, учитывая степень неэффективности большинства лекарств и биопрепаратов в КИ. По оценкам PhRMA, около 30% денег, потраченных на исследования и разработки, идут на испытания III фазы, а разработчикам может потребоваться более десяти лет, чтобы вывести на рынок новое лекарство.
| Этапы | Долл. | Доля |
| Доклинические испытания | $15,079.0 | 14.7% |
| Ph I | $9,234.9 | 9.0% |
| Ph II | $11,760.5 | 11.5% |
| Ph III | $29,401.0 | 28.7% |
| Одобрение | $4,963.5 | 4.9% |
| Ph IV | $13,200.9 | 12.9% |
| Некатегоризированный | $18,648.7 | 18.2% |
| Всего R&D | $102,288.4 | 100% |
Тем не менее, данные последнего опроса PhRMA могут стать аргументом для тех, кто ведет переговоры по Medicare в Конгрессе: демократы возмущены тем фактом, что многие американцы тратят вдвое или втрое больше на лекарства, чем пациенты в Европе и других странах.
| Год | Внутренние R&D в продажах на внутреннем рынке (США), % | Общий объем R&D в % от общего объема продаж |
| 2021 | 23.8% | 21.2% |
| 2020 | 23.6% | 21.4% |
| 2019 | 21.3% | 19.3% |
| 2018 | 22.2% | 19.5% |
| 2017 | 24.8% | 21.4% |
| 2016 | 24.0% | 20.4% |
| 2015 | 23.8% | 19.7% |
| 2014 | 22.8% | 18.6% |
| 2013 | 23.0% | 18.3% |
| 2012 | 21.0% | 17.3% |
| 2011 | 19.4% | 15.9% |
| 2010 | 22.0% | 17.4% |