Ученые призвали использовать генерические копии по всему спектру показаний оригиналов

Облегченная маркировка – «skinny labels» – практика, позволяющая производителям генериков заполучить некоторые, но не все показания, по которым был одобрен брендовый оригинал. Это позволяет им получать ограниченный доход от продажи копий, а разработчикам брендовых лекарств – удерживать продажи за счет расширенного спектра применения.

Но несколько недавних судебных решений создали ситуацию неопределенности вокруг этих так называемых «усеченных» инструкций.

Сотрудники Гарвардской программы по регулированию, терапии и праву опубликовали статью, в которой рассматривается, как работают skinny labels для дженериков онкопрепарата Gleevec. Оказалось, что непатентованные версии Gleevec часто отпускались по показаниям, которые были как включены, так и исключены из облегченной маркировки. В то же время, пациенты, вынужденные «по правилам» покупать оригинал, несли огромные расходы.

«Мы обнаружили, что наличные расходы пациентов с определенными видами страхования на брендированный иматиниб намного превышали расходы на его генерики», — пишут авторы.

В связи с этим они призывают освободить врачей и фармацевтов от юридической ответственности за выписывание рецептов на дженерики по показаниям, которые открыты только для оригинальных лекарств – т.е. в случаях, когда одно или несколько показаний отсутствуют в инструкции дженерика. В заявлении исследователи ссылаются на подобный прецедент с медизделиями или хирургическими процедурами.