Государственный экспертный центр сообщил о том, что впервые принял участие в заседании ICMRA в качестве ассоциированного члена.
Семинар Международной коалиции органов по регулированию оборота лекарственных средств (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA) был посвящен теме борьбы с вариантом COVID-19.
Участие в семинаре приняли более 140 представителей регуляторов. В частности, опытом и статистическими данными поделились Ройе Зингер (Израиль), Бойтумело Сэмете (ЮАР), Тереза Финн (США).
ГЭЦ изложил ключевые сообщения этого мероприятия, суть которых по большей части заключалась в поддержке стратегии применения бустерных прививок от ковида.
В то же время сообщается, что «бустерные дозы могут восстанавливать защиту против COVID-19, но не могут быть единственным предпочтительным подходом. Для защиты здоровья населения следует определить длительную стратегию».
«При разработке вакцин необходимо рассматривать два сценария: первый – разработка новых вакцин на основе разных платформ, второй – адаптация уже разработанных вакцин к новым вариантам вируса. При создании обновленных вакцин следует рассмотреть другие альтернативы, кроме моновалентной вакцины против варианта Омикрон, поскольку еще не определено, что именно является предпочтительным подходом», – пишет ведомство.
Как сообщает ГЭЦ, на мероприятии «присутствовали результаты исследований эффективности вакцин после вакцинации и применения бустерных доз, регуляторные подходы FDA к оценке эффективности адаптированных вакцин и бустерных доз, предложения по дизайну клинических исследований и регуляторной стратегии их оценки с учетом рекомендаций ВОЗ».