Новый препарат эффективен при распространенной болезни печени

Согласно данным КИ, ежедневный прием экспериментального препарата ASC43F FDC снижал проявления неалкогольного стеатогепатита, не провоцируя при этом каких-либо клинически значимых побочных эффектов.

Таблетка ASC43F FDC, созданная для лечения распространенного заболевания печени, продемонстрировала эффективность в I фазе клинических испытаний, которые проводились в США.

Пероральный препарат для лечения неалкогольного стеатогепатоза (НАСГ) ASC43F FDC разработала компания Gannex Pharma, находящаяся в полной собственности Ascletis Pharma. ASC43F представляет собой комбинацию двух активных веществ, 5 ASC41 (мг) и ASC42 (15 мг).

ASC41представляет собой агонист рецептора бета-рецептора тироидного гормона (THRβ); ASC42 – агонист рецептора фарнезоида X (FXR). Первый агент нормализует метаболические характеристики, второй – снижает фиброз и оказывает противовоспалительный эффект.

Эта комбинация с фиксированной дозой продемонстрировала также безопасность и хорошую переносимость в ходе исследования. Также было показано, что фармакокинетические параметры ASC41 + ASC42 в комбинированной таблетке ASC43F FDC соответствуют параметрам ASC41 и ASC42, которые ранее проверялись в качестве отдельных агентов.

Таким образом, комбинация этих двух молекул может действовать синергетически, воздействуя на все патогенетические звенья неалкогольного стеатогепатита: стеатоз, воспаление и фиброз.

Кроме того, в более ранних исследованиях было показано, что ASC41 существенно снижает уровень триглицеридов, вредного холестерина, т.е. липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и общего холестерина у пациентов с избыточным весом и ожирением с высоким уровнем ХС-ЛПНП.