Гослекслужба опубликовала план инспекций на 2022 год – в нем 3000+ субъектов

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками обнародовала Годовой план осуществления мероприятий государственного надзора (контроля) Гослекслужбы на 2022 год, в котором в общей сложности перечислено 3090 позиций субъектов хозяйствования – именно столько ведомство собирается проверить в следующем году.

(В проекте годового плана Гослекслужбы, представленном в начале этого месяца, содержалось 3097 субъектов хозяйствования.)

Примечательно, что в графе «степень риска» среди нескольких десятков отечественных компаний – производителей, розничных продавцов и медучреждений – ведомство отметило высоким уровнем риска известного производителя дженериков ООО «Сандоз Украина».

Инспекции Гослекслужбы будут проводиться на предмет соблюдения:

• законодательства относительно качества ЛС;
• требований Лицензионных условий производства хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли ЛС, импорта ЛС (кроме АФИ);
• требований деятельности по культивированию растений, разработке, производству, изготовлению, хранению, перевозке, приобретению, реализации (отпуску), ввозу и вывозу, использованию, уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Первые проверки запланированы на 4 января 2022-го. Последние инспекции госрегулятор проведет 22 декабря 2022 года.