Pfizer и Moderna расширяют выборку детей для испытаний своих вакцин против COVID

«Наша цель – зарегистрировать более крупную базу данных по безопасности, которая увеличивает вероятность обнаружения редких нежелательных событий», — говорится в заявлении Moderna. В компании надеются, что к зиме они получат одобрение FDA на экстренное использование своей ковидной вакцины у детей младшего возраста.

Однако разрешение на вакцинацию детей до 12 лет могут задержать, пока Pfizer и Moderna не предоставят окончательные доказательства безопасности своих препаратов.

Согласно отчету, Pfizer и Moderna не смогли выявить искомые побочные эффекты в исследуемой возрастной группе. Это и стало причиной того, что регулятор потребовал производителей вакцин представить более детальный анализ.

Представители здравоохранительных органов и советники FDA надеются, что расширение масштабов испытаний поможет выявить все потенциальные риски использования вакцин среди детей младшего возраста.

Месяц назад ʼковидныеʼ вакцины обеих компаний уже получили предупреждение от регулятора. И в связи с тревожными сообщениями о побочных эффектах FDA потребовало, чтобы разработчики мРНК-вакцин масштабировали свои текущие педиатрические клинические испытания.