Gilead пытается зарегистрировать свой «сверхмедленный» препарат от ВИЧ

Gilead Sciences подала в FDA новую заявку на ленакапавир, экспериментальный препарат для лечения инфекции ВИЧ-1 сверхдлительного действия: это лекарство может вводиться подкожно каждые 6 месяцев.

Ленакапавир прежде всего предназначен для пациентов с ВИЧ с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ), прошедших ранее интенсивный курс антиретровирусной терапии. Регистрационная заявка подтверждается данными исследования фазы 2/3, в котором оценивалась безопасность и эффективность ленакапавира в сочетании с оптимизированным фоновым режимом.

Ленакапавир является ингибитором капсидного белка ВИЧ-1, который первоначально разрабатываля для пациентов, не достигающих устойчивого снижения вирусной нагрузки при помощи стандартной терапии. Если FDA утвердит этот препарат, он станет первым в своем классе противовирусным средством и единственным вариантом лечения ВИЧ-1, который назначается каждые 6 месяцев.

Основные данные по ленакапавиру будут представлены на конференции Международного общества по СПИДу (IAS) в этом месяце. Некоторые инфекционисты уже опубликовали «предварительные рецензии» на этот препарат, посоветовав подыскать ему надежную пару для минимизации риска развития резистентности к терапии.

Следует отметить, что один щадящий режим лечения ВИЧ-инфекции, не требующий ежедневного приема препаратов, уже доступен. В конце прошлого года ViiV Healthcare утвердила каботегравир (Vocabria) – инъекционный ингибитор интегразы, который отличается исключительно долгим периодом полувыведения, что позволяет некоторым пациентам использовать его один раз в два месяца. При этом в сравнительных исследованиях каботегравир превосходил комбинированный стандарт лечения Truvada (эмтрицитабин / тенофовир дизопроксилфумарат): препарат ViiV Healthcare оказался эффективнее компаратора на 69% даже в режиме мототерапии.