Розпорядження Держлікслужби за період 01.11.2023-18.11.2023
Таблиця: Розпорядження Держлікслужби за період 01.11.2023-18.11.2023
| Дата документу | № документу | Тип документу | № РП ЛЗ | Назва ЛЗ, форма випуску | Серія № | Назва виробника, країна | Додаткова інформація |
| 17.11.2023 | 10909-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Fresenius Propoven 2 % | Fresenius Propoven 2 %, емульсія для ін'єкцій | 16QK2418 | Fresenius Kabi, - | |
| 14.11.2023 | 10687-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Avastin® | Avastin® 400 mg/16 mL, - | B7378B01 | -, - | |
| 14.11.2023 | 10691-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Kadcyla | Kadcyla 100 mg, 160 mg, - | В2804В06 | -, - | |
| 14.11.2023 | 10691-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Altuzan | Altuzan (Алтузан), 400 mg/16 ml,, - | В9301Н01, В9300Н02, В9300Н04 | -, - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Tamiflu | Tamiflu, - | F0216B08 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Tarceva | Tarceva, - | B4428B01 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Avastin | Avastin, - | B0347H11, Н0335Н04, Н0347Н07, В0288Н02, В7275Н01, В7275Н02, Н0290Н01, Н0282Н01 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Mabthera | Mabthera, - | N7689B02, N7689B05, N7652B02 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Herceptin | Herceptin, - | B1113B05, B1109B33, N7377B01 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Actemra | Actemra, - | B003B08 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10692-001.1/002.0/17-23 | пост. заборона | Tecentrig | Tecentrig, - | B003B08 | "Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД", - | |
| 14.11.2023 | 10701-001.1/002.0/17-23 | скасув. тимч. заборони | UA/13801/01/01 | АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл; по 2,5 мл або по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону | 241121 | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез", Україна | Скасування розпорядження від 01.09.2023 № 8389-001.1/002.0/17-23 |
| 08.11.2023 | 10523-001.3/002.1/17-23 | пост. заборона | UA/1785/03/01 | РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 % по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці | 13WJAC | "Хемофарм" АД, Сербія | |
| 08.11.2023 | 10541-001.3/002.1/17-23 | тимч. заборона | UA/5185/01/01 | ФЕНТАНІЛ, розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру у коробці з картону | 01260622 | всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна всі стадії виробництва, контроль якості: Акціонерне товариство "Галичфарм", Україна, Україна | |
| 08.11.2023 | 10542-001.3/002.1/17-23 | тимч. заборона | UA/13417/01/01 | БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону | 2106243 | Контроль, випуск серії: ТОВ "НІКО", Україна; Нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція, Україна/Греція | |
| 08.11.2023 | 10544-001.3/002.1/17-23 | тимч. заборона | UA/0872/01/01 | РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках | AN23/1-1 | ТОВ "Юрія-Фарм", Україна | |
| 08.11.2023 | 10545-001.3/002.1/17-23 | тимч. заборона | UA/1934/01/01 | КЕТАМІН, розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону | 20821 | АТ "Фармак", Україна | |
| 08.11.2023 | 10547-001.3/002.1/17-23 | тимч. заборона | Відсутній | Propofol-Lipuro, 20mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion | 220218074 | B. Braun Melsungen AG, Deutschland | |
| 07.11.2023 | 10482-001.3/002.0/17-23 | часткове скасув. | UA/5744/01/01 | ВАЗАР Н, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці | 134590 | Актавіс ЛТД, Мальта; Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія, Мальта/ Болгарія | Часткове скасування розпорядження від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18 |
| 03.11.2023 | 10422-001.1/002.0/17-23 | заборона | Altuzan | Altuzan, 400 mg/16 ml | H0282H01, B7275H01 | Roche, - | |
| 01.11.2023 | 10318-001.1/002.0/17-23 | заборона | UA/19176/01/01 | ОЗЕМПІК, розчин для ін'єкцій, 1,34 мг/мл; 0,25/0,5 мг: по 1,5 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; 1 попередньо заповнена шприц-ручка та 6 одноразових голок НовоФайн® Плюс в картонній коробці; 1 мг: по 3 мл у картр | MP5E511, NP5G866 | А/Т Ново Нордіск, Данiя | |
| 01.11.2023 | 10319-001.1/002.0/17-23 | заборона | UA/18651/01/01 | САКСЕНДА®, розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл; по 3 мл у картриджах, вкладених у попередньо заповнену багатодозову одноразову шприц-ручку; по 1, 3 або 5 попередньо заповнені шприц-ручки в картонній коробці | МР5Е511, NP5G866 | А/Т Ново Нордіск, Данiя | |
| 01.11.2023 | 10321-001.1/002.0/17-23 | доповнення до документу | UA/14264/01/01 | ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®, розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 шприц-ручці у картонній коробці | МР5В542 | Виробництво, наповнення в первинну упаковку та контроль балку. Відповідальний за випуск: А/Т Ново Нордіск, Данія Комплектування, маркування та вторинне пакування готового продукту. Контроль якості балку готового продукту та кінцевого готового продукту: А/Т Ново Нордіск, Данія Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в первинну упаковку та контроль якості балку готового продукту; маркування та вторинне пакування: Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція, Данія | Доповнення до документу: розпорядження від 27.10.2023 № 10186-001.1/002.1/17-23 |
