Автор и ведущая: Суханова Наталья, к.ф.н., Ph.D., тренер, консультант, Уполномоченное лицо The Linde Group, заведующая аптечным составом.
Целевая аудитория: Руководители и сотрудники предприятий оптовой торговли лекарственных средств, включая отделы обеспечения/управления качества, которые отвечают за систему качества предприятия в целом и систему документации как одного из ее элементов.
В программе:
1.Нормативная база. Обзор требований:
1.1 GDP EU;
1.2 руководства (установки) по надлежащим практикам (местные требования);
1.3 других нормативных и методических документов отрасли.
2. Системы надлежащей документации предприятия, в частности:
2.1 правила разработки и обращения документов;
2.2 назначение/распределение ответственности должностных лиц (по направлениям/подразделениям). Должностные указания ключевого персонала;
2.3 базовые нормативные документы отрасли и сферы деятельности;
2.4 иерархия документации;
2.5 руководство по качеству и система стандартных операционных процедур предприятия;
2.6 виды, перечни регламентирующих и регистрирующих документов.
3. Работа с аутсорсерами, поставщиками и покупателями. Документация:
3.1 Договор о качестве с поставщиком;
3.2 Договор с перевозчиком лекарственных средств.
Адрес: zoom
