Стоимость:
- 180 $ при регистрации до 06.08.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
- 200 $ при регистрации после 06.08.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации, технологических отделов, отделов контроля качества, уполномоченные лица фармацевтических предприятий.
Программа:
- Требования GMP к управлению изменениями в рамках фармацевтической системы качества.
- Применение Руководства ICH Q9 «Управление рисками качества» как базовой методологии в управлении рисками при внедрении изменений.
- Рекомендации PIC/S по проверке внедрения риск-ориентированного подхода к управлению изменениями на фармацевтическом предприятии.
- Документальное оформление управления изменениями (инициация изменений, регистрация изменений, оценка рисков, план внедрения изменений, переоценка рисков после изменения).
- Практические примеры риск-ориентированного подхода к управлению изменениями.
Обучающие материалы онлайн-класса: видео-уроки, презентации, дополнительные информационные материалы на сайте онлайн-класса.
Обратная связь с преподавателем: общение с преподавателем проходит в чате онлайн-класса. После появления в чате вопроса от участника, преподаватель отвечает на него в течение дня или следующего дня (ответ текстом, голосом или дополнительным видео). Возможен вариант непосредственного звонка в мессенджере с преподавателем для обсуждения вопросов.
Срок обучения: 2 дня (в течение 2 дней участники должны просмотреть обучающие видео и обсудить с преподавателем все вопросы во время общения в чате).
Адрес: google classroom
