Время проведения: 10.00 – 13.00
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 26.08.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 26.08.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Кузьмицкий Кирилл Владимирович – специалист по вопросам систем обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования (вентиляционных систем, систем климатообеспечения, камер холодильных, шкафов холодильных, термоконтейнеров, транспортных средств) и компьютеризированных систем (управления складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. Более 10 лет опыта в фармацевтической сфере, опыт работы начальником ООК и УЛ.
Программа
1. Обзор действующей нормативной документации
1.1. Лицензионные условия, GMP, GDP, GSP.
2. Система вентиляции, кондиционеры, холодильные камеры и шкафы и другое климатическое оборудование.
2.1. Паспортизация.
2.2. Валидация.
3. Mapping (Температурная карта)
3.1. Рекомендации по выбору средств измерительной техники как для проведения картировки, так и для дальнейшего рутинного мониторинга.
3.2. Рекомендации по выбору точек размещения средств измерений для проведения картирования.
3.3. Продолжительность испытаний
3.4. Сезонность
3.5. Погрузочные испытания
3.6. Имитация аварийной ситуации.
3.7. Выбор (аргументация) по результатам валидационных испытаний точек рутинного мониторинга.
Адрес: онлайн-семинар, Zoom
