Цель форума
Рассмотреть актуальные вопросы регистрации ЛС, Фармаконнадзора, Оценки медицинских технологий в Украине и выяснить неотложные вопросы этого важного компонента здравоохранения.
Организатор: УкрКомЭкспо: https://ukrcomexpo.com/
Соорганизатор: ГЭЦ Минздрава Украины
Программа
Модератор: Орлик Сергей, эксперт фармацевтического рынка
Вводное слово:
ДУБРОВ Сергей, первый заместитель Министра здравоохранения Украины, доктор медицинских наук, профессор
БАБЕНКО Михаил, директор ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», кандидат фармацевтических наук, доцент
10:00 -12:00
I сессия
ФАРМА. Актуальные вопросы регистрации, перерегистрации лекарственных средств, внесение изменений в регистрационные материалы
ОСАДЧЕНКО Светлана, директор департамента фармацевтической деятельности ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины», кандидат фармацевтических наук
Тема: «Качество лекарственных средств, современные требования»
ЧЕРНЕНКО Виктория, начальник управления экспертизы материалов о медицинском применении лекарственных средств и номенклатуры ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», кандидат медицинских наук
Тема: «Торговое название лекарственного средства: критерии, применяемые при рассмотрении приемлемости предложенных названий»
САХНЮК Оксана, начальник отдела экспертизы препаратов крови и вакцин Департамента экспертизы регистрационных материалов ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
Тема: Виды вакцин и их разработка. Вакцинация как наиболее эффективный метод защиты населения от инфекционных заболеваний
ЖУКОВА Надежда, начальник управления экспертизы материалов по биодоступности и биоэквивалентности ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
Тема: «Биоэквивалентность. Современные реалии и перспективы в Украине и мире»
Обсуждение темы с аудиторией форума
12:30 -15:15
ІІ сессия
ФАРМА. Фармаконаблюдение, современные аспекты и перспективы развития
БАШКАТОВА Татьяна, директор департамента фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
Тема: «Национальная система отчетности о побочных реакциях лекарственных средств. Взгляд на АИСФ глазами заявителей и медработников»
ЕВКО Ольга, начальник отдела мониторинга осуществления фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины»
Тема: Представители Центра по вопросам фармаконадзора в административно-территориальных единицах Украины. Вызовы военного положения в работе региональной службы»
Профессиональная дискуссия:
ТКАЧЕНКО Евгения, заместитель директора по вопросам регистрации и фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», кандидат фармацевтических наук
ЗАЙЧЕНКО Анна, зав. кафедрой фармакологии «Национального медицинского университета им. О.А. Богомольца», доктор медицинских наук, профессор
МАТВЕЕВА Елена, доцент кафедры фармакологии «Национального медицинского университета им. О.А. Богомольца», кандидат медицинских наук, доцент
СОРОКОЛЕТОВА Алла, директор департамента по вопросам качества, фармаконадзора, регуляторных и международных медицинских вопросов компании ООО ACINO в Украине, кандидат медицинских наук
Тема: Новый профессиональный стандарт «Профессионал по фармаконадзора»
ЛЕРИНЕЦ Марина, начальник отдела мониторинга и менеджмента информации по безопасности и оценке периодически обновляемых отчетов по безопасности ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
Тема: «Обновление информации по безопасности в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств. Взгляд со стороны заявителей и пациентов»
НЕСТЕРЧУК Мария, начальник отдела аудита системы фармаконадзора заявителей ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
Тема: «Аудит системы фармаконадзора заявителя. Особенности проведения аудита во время военного положения»
СКОРИК Евгения, начальник управления экспертизы материалов по безопасности лекарственных средств ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины»
Тема: «Обновление обобщенных данных о системе фармаконадзора заявителей»
Обсуждение темы с аудиторией форума
16:00 -18:00
ІІІ сессия
ФАРМА. Оценка медицинских технологий
ПИНЯЖКО Ореста, директор департамента оценки медицинских технологий и рациональной фармакотерапии ГП «Государственный экспертный центр МОЗ Украины», кандидат фармацевтических наук
Тема: «Применение инструмента оценки медицинских технологий в Украине: вызовы и новые возможности»
КОСЯЧЕНКО Константин, советник директора ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины», зав. кафедрой организации и экономики фармации «Национального медицинского университета им. О.А. Богомольца», заслуженный работник фармации Украины, доктор фармацевтических наук, профессор
Тема: «Оценка медицинских технологий на госпитальном уровне»
МЕЛЬНИЧУК Ольга, руководитель проектов по ОМТ ГС «Академия по оценке технологий здравоохранения»
Тема: «Перспективы исследований по ОМТ как определяющий критерий интереса пользователей»
НЕМЧЕНКО Алла, зав. кафедры организации и экономики фармации «Национального фармацевтического университета», г. Харьков, заслуженный деятель науки и техники Украины, доктор фармацевтических наук, кандидат экономических наук, профессор
Тема: «Подготовка экспертов по оценке медицинских технологий (об образовании и профессиональном стандарте)»
КСЕНДЗОВ Сергей, менеджер по оценке медицинских технологий ООО «Рош Украина»
Тема: «Государство и изготовитель – общая плоскость для решений в пользу пациентов»
СУДЖУ Рабия, старший технический советник по вопросам фармацевтических политик и управления проекта SAFEMed Управления США по международному развитию USAID.
Тема: Что нам нужно, чтобы вывести ОМТ в Украине на новый уровень?
Обсуждение темы с аудиторией форума
Контакты организаторов
Tел.: (050) 443-14-34; (067) 632-84-07
E-mail: [email protected]
Адрес: MERCURE CONGRESS CENTRE, Киев, ул. Вадима Гетьмана,6, MERCURE CONGRESS CENTRE, Киев, ул. Вадима Гетьмана,6
