4 сентября 2024 вступило в силу Постановление Кабинета Министров Украины от 6 сентября 2024 г. № 1052, которым снят мораторий на проведение плановых мероприятий государственного рыночного надзора по медицинским изделиям, медицинским изделиям для диагностики in-vitro и имплантируемым активным медицинским изделиям. Как следствие, следует подготовиться к возобновлению проверок после более чем 4-летнего периода, который начался в марте 2020 года в связи с COVID и был продолжен в феврале 2022 года в связи с войной.
Цель мера подготовить операторов рынка к возобновлению проверок (как плановых, так и внеплановых), напомнить об обязанностях и ответственности, порядке прохождения проверок и частых ошибках.
Организаторы: Ассоциация AMOMD® и компания «Кратия Медтехника»
Модераторы:
- Павел Харчик, президент Ассоциации AMOMD®, директор компании «Калина медицинская производственная компания»
- Дарья Бондаренко, исполнительный директор Ассоциации AMOMD®
Спикеры:
Анна Гнатюк, Специалист по оценке соответствия медицинских изделий и руководитель сектора Уполномоченного представителя компании «Кратия»
Максим Левкин, юридический советник компании «Кратия»
Приглашены к участию в дискуссии с регулятором:
- Отдел государственного рыночного надзора за оборотом медицинских изделий Госликслужбы;
- Отдел государственного рыночного надзора Госпродпотребслужбы и ГСЧС;
- Уполномоченные представители Минэкономики Украины.
Условия участия:
Стоимость одного участника: 5900 грн. без НДС.
Система скидок (скидки не суммируются):
- скидка по условиям коллективного участия (от 2 и более участников) – 10%
- специальные условия для членов Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» AMOMD® и клиентов Кратия – скидка 15%.
Форма для регистрации: https://forms.gle/ZfQV5N9jPCZJMahK9
Предварительная программа:
- предпосылки проведения мероприятия;
- Правовое регулирование проведения плановых и внеплановых мер рыночного надзора;
- Особенности снятия моратория на проверки-2024;
- Типичные ошибки операторов;
- Ожидаемые изменения в НПА по поводу проверок со стороны государственного рыночного надзора;
- причины проверок и правовые основания;
- Обязанности национальных производителей и уполномоченных представителей;
- Перечень документации, которая должна быть предоставлена при проверке;
- порядок прохождения проверок;
- Маркировка как основной источник несоответствий;
- Частые несоответствия;
- Ответственность, штрафы и корректирующие действия;
- Диалог с приглашенными органами государственного надзора;
- Обзор судебной практики решений органов рыночного надзора и Антимонопольного Комитета Украины.
В случае вопросов обращайтесь, пожалуйста, к представителям компании «Кратия Медтехника», тел. +38 044 332 42 94, [email protected] или пресс-служба Ассоциации по электронной почте [email protected]
Адрес: Онлайн
