Вебинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).
Целевая аудитория: специалисты предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств и изделий медицинского назначения, уполномоченные лица, уполномоченные представители, руководители отдела контроля качества, специалисты по качеству, специалисты по валидации.
Программа вебинара:
- Нормативная база.
- Термины и определения.
- Общие подходы к организации документооборота
- Валидационный мастерплан. Требования к содержанию и оформлению.
- Валидационные протоколы/отчеты. Требования к содержанию и оформлению. Классические ошибки при разработке и оформлении.
- Примеры бланков испытаний.
- Заключение.
По завершению вебинара участники получат сертификаты.
