Программа вебинара:
- Зачем готовиться к инспекции.
- Когда начинать подготовку к инспекции.
- Долгосрочная и краткосрочная подготовка.
- План подготовки на неделю.
- Назначение ответственных по темам.
- Презентация компании для вступительного совещания.
- Группа поддержки и подготовки документации.
- Документация ФСК.
- Склад.
- Лаборатория.
- 11. Производство.
- 12. Инженерные системы.
- 13. Персонал.
- 14. Организационные вопросы проведения инспекции.
Вебинар проводит: Ленивко Лидия Борисовна – лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ.
