Практические аспекты метрологического обеспечения в лаборатории и на производстве. Противоречия между требованиями аккредитации лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019), законодательством в области метрологии и GMP

Целевая аудитория:

Специалисты в области качества и метрологии:

  • производств и лабораторий;
  • производственных аккредитованных испытательных лабораторий (физико-химических и микробиологических);
  • аккредитованных испытательных центров (физико-химических и микробиологических).

Вебинар проводится без привязки к конкретному законодательству по метрологии той либо иной страны и будет актуален для компаний, деятельность которых подпадает под ответственность трех разных регуляторов: органа по метрологии, органа по аккредитации и фармацевтического регулятора.

Программа вебинара:

  1. Что такое государственное регулирование в метрологии, для чего нужно, как проявляется. Правильное отнесение средств измерений к сфере регулирования и к нерегулируемой сфере.
  2. Действительный смысл поверки и калибровки. Почему нельзя использовать данные из протокола поверки. Выбор точек для калибровки. Выбор периодов для калибровки. Принятие решение по результатам из сертификата по калибровке.
  3. Как разобраться в выборе методов управления средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием в аккредитованной по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатории. Аттестация испытательного и вспомогательного оборудования. Что обязательно проводить, что не обязательно и как снизить издержки на метрологическое обеспечение компании. Как связать квалификацию и работы по метрологическому обеспечению.
  4. Принятие решений при оценке соответствия, основываясь на неопределенности. Где установлено. В каких случаях необходимо учитывать неопределенность, а в каких нет.
  5. Метрологическое подтверждение пригодности датчиков на производстве в технологическом оборудовании и технических системах. Применение риск-ориентированного подхода к метрологическому обеспечению и установлению его периодичности. Встречаемые проблемы и методы их решения.

До начала вебинара участники могут прислать другие свои вопросы спикеру на почту [email protected] для того, чтобы их также можно было включить в программу.

Ведущий фармацевтического вебинара: Алексей Попов.

Анонсы мероприятий