Валидация технологического процесса

Семинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченнsм лицом.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1. Регламентирующие документы по валидации технологического процесса
2. Вступление
3. Цель валидации технологического процесса
4. Область применения валидации технологического процесса
5. Виды первичной валидации технологического процесса
6. Общие требования к валидации технологического процесса
7. Подходы к валидации технологического процесса:
   • Традиционный подход к валидации технологического процесса
   • Постоянная верификация технологического процесса
   • Гибридный подход к валидации технологического процесса
   • Текущая верификация технологического процесса
8. «Жизненный цикл» валидации технологического процесса
9. Требования к документации по валидации технологического процесса
10. Документация предприятия по валидации технологического процесса
11. Проблемные вопросы валидации технологического процесса
12. Заключение

Расписание:

Регистрация (первый день): 09.30

Начало семинара: 10.00

Кофе-пауза: 11.00-11.30

Обед: 14.00-15.00

Продолжительность 12 часов без учета перерывов

Стоимость участия составляет 6 770 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;

5% – при ранней регистрации (до 30.04.19 включительно);

10% – при участии 2-х сотрудников от одного предприятия;

15% – при участии 3-х и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ