Семинар проводит Левчик Ольга Богдановна – сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485). Опыт проведения аудитов третьей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси, Грузии, Японии, России, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях около 20 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги).
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.
Цель обучения:
- обеспечить понимание участниками роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса, ключевые отличия предыдущей версии стандарта от новой – 2016 года
- обеспечить умение интерпретировать ключевые акценты требований ISO 13485:2016 и применять в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании
Формат проведения:
- блиц-семинар
- обсуждения
- блиц-опрос
Программа:
1.Мотивы применения международных практик менеджмента
2.Ключевые особенности и акценты требований ISO 13485:2016. Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании
2.1.Менеджмент процессов – платформа требований стандартов ISO. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления
2.2.Расширение применения менеджмента рисков. Файл рисков
3.Обзор и интерпретация обновленных требований ISO 13485:2016
Начало в 14:15.
Участие в семинаре бесплатное по предварительной регистрации.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
Адрес: ул. Салютная, 2-Б, ВЦ «КиевЭкспоПлаза»
