Целевая аудитория: семинар будет интересен сотрудникам R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.
Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
Программа:
1. Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
2. Кто участвует в трансфере.
3. Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
4. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
5. Валидационные серии и серии, наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
6. Практические аспекты трансфера технологий:
- составление плана
- разработка протокола трансфера
- производство серий для трансфера
- составление отчета и заключения об успешности или «неуспешности» трансфера.
7. Анализ причин «неуспешности» трансфера.
8. Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.
Стоимость: 5 100, 00 грн
Координатор:
Каспарова Ирина
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83
Адрес: ул. Княжий Затон, 21, офис 13
