29-30 марта 2018 года пройдет вебинар «Система менеджмента качества по ДСТУ ISO (EN) 15189:2015 без проблем».
Формат проведения: 2 дня по 3 часа вебинара.
Автор и ведущая: Винарская Наталья Викторовна – кандидат биологических наук, начальник отдела качества и сертификации Медицинского центра «ЕВРОЛАБ», аудитор систем качества по оценке соответствия требованиям стандартов ISO 15189, ISO 9001, ISO 17021 Национального агентства аккредитации Украины, а также национальных и международных органов сертификации систем качества в Украине.
Целевая аудитория: руководители и собственники медицинских центров, в составе которых есть клинико-диагностические лаборатории, заведующие клинико-диагностическими лабораториями, сотрудники клинических лабораторий, менеджеры по качеству медицинских центров.
В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:
1. Структура стандарта ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189). Обзор информационных источников по разработке системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
2. Выбор модели СМК медицинской лаборатории. Определение и интегрирование всех процессов медицинской лаборатории в СМК.
3. Определение и пути закрепления ответственности учреждения здравоохранения и медицинской лаборатории, руководства и персонала за результативность функционирования СМК в медицинской лаборатории.
4. Работа в группах по созданию перечня необходимых стандартных операционных процедур (СОП) для подпроцессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
5. Планирование внедрения СМК и ее документированной информации. Создание рабочих групп по разработке и введению документации СМК.
6. Подходы к написанию документированных процедур и СОП в медицинской лаборатории в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
7. Работа в группах по разработке СОП для процессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
8. Управление ресурсами медицинской лаборатории: персонал, инфраструктура, рабочая среда. Управление закупками услуг и продукции. Управление информацией медицинской лаборатории.
9. Требования к преаналитическому, аналитическому, постаналитическому этапам. Валидация и верификация методик, неопределенность измерений.
10. Определение критериев (показателей) качества и возможных рисков процессов СУЯ.
11. Работа в группах по введению методики исследований в медицинской лаборатории. Презентация и обсуждение результатов групп.
12. Анализ и оценка результативности СУЯ медицинской лаборатории: внутренние аудиты, сбор данных, оценка достижения запланированных результатов, разработка дальнейшей стратегии развития.
13. Обратная связь с потребителями услуг медицинской лаборатории: информирование, удовлетворенность, работа с рекламациями. Управление несоответствиями. Корректирующие и предупреждающие действия. Постоянное улучшение.
14. Работа в группах по проведению внутреннего аудита. Презентация и обсуждение результатов групп.
15. Порядок проведения аккредитации на соответствие требований ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
Стоимость: 2 200,00 грн
Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 221 93 83; +38 050 388 68 83.
