Семинар проводит Левчик Ольга Богдановна – сертифицированный аудитор систем менеджмента ISO (9001, 14001, 20252, 13485). Опыт проведения аудитов третей стороны на предприятиях различных сфер деятельности в Украине, Беларуси и Грузии, опыт консалтинговых проектов и тренингов более 13 лет, практический опыт на руководящих позициях более 17 лет (пищевая и фармацевтическая отрасль, страховые услуги).
Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.
Цель обучения:
- Обеспечить знание и понимание участниками обучения роли стандарта в обеспечении безопасности медицинских изделий и его концептуального преимущества для бизнеса, ключевые отличия предыдущей версии стандарта от новой – 2016 года
- Обеспечить знание и умение интерпретировать ключевые акценты требований ISO 13485:2016 и реализовать требования тактически в рамках стратегической идеологии стандарта и целей компании
Формат проведения:
- Семинар-тренинг
- Обсуждения
- Практические упражнения
- Тесты
Программа:
1. Мотивы применения международных практик менеджмента
2. Тенденции в стандартизации
3. Ключевые особенности и акценты требований ISO 13485:2016. Концептуальные изменения в подходах и интеграция с системой менеджмента компании
3.1. Менеджмент процессов – платформа требований стандартов ISO.
3.2. Алгоритм «конструирования» и «развертывания» процессной модели системы управления
3.3. Расширение применения менеджмента рисков. Файл рисков.
4. Обзор и интерпретация обновленных требований ISO 13485:2016
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4100,00 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной компании.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
