Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.
Программа:
1.Управление качеством. Фармацевтическая система качества
- управление договорной деятельностью
- обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
- управление рисками по качеству
2.Персонал
- уполномоченное лицо
- другой персонал
- обучение
- гигиена
3.Помещения
- контроль температуры и окружающей среды
4.Оборудование
- компьютеризированные системы
- квалификация и валидация
5.Документация
- общие положения
6.Операции
- квалификация поставщиков
- квалификация покупателей (получателей)
- получение ЛС
- хранение
- уничтожение устаревших (просроченных) товаров
- отбор
- поставка
- экспорт в другие страны
7.Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8.Договорная (аутсорсинговая) деятельность
- заказчик
- исполнитель
9.Самоинспекции
10.Транспортировка
- контейнеры, упаковка, маркировка
- продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
- система качества
- персонал
- документация
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия составляет 4 800 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации (до 02.10.18 включительно) и оплате, а также при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия
- скидки не суммируются
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Якубенко Людмила
тел.: +38 (044) 587-84-79,
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
