Семинар проводит Матвеева Елена Валерьевна – кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору.
Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
Программа семинара:
1. Законодательные и нормативные требования к проведению адита системы фармаконадзора (АСФ).
2. Виды АСФ, подходы к планированию и проведению.
3. Значение мастер-файла при проведении АСФ.
4. Роли и обязанности сторон при проведении АСФ.
5. Проведение АСФ. Отчетность АСФ.
6. Результаты АСФ: критические, существенные и несущественные несоответствия. Примеры.
7. Подходы к разработке САРА, рекомендации по устранению выявленных несоответствий
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4750,00 грн за одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации и оплате (до 19.10.17 включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Яремчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
