Микробиологические исследования при разработке и контроле качества лекарственных средств

25-26 мая 2017 года в Киеве пройдет семинар «Микробиологические исследования при разработке и контроле качества лекарственных средств».

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна – канд. фарм. наук, директор ООО «Научный центр разработок и внедрений», ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»)

Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, отделов контроля качества.

Программа:

1. Микробиологические аспекты фармацевтической разработки в соответствии с СТ-Н Минздрава 42-3.0:2011.

2. Микробиологические исследования при разработке и обосновании состава лекарственных средств (ЛС):

• исследование эффективности антимикробных консервантов в соответствии с требованиями ГФУ 2.0
• исследование специфического антимикробного действия.

3. Контроль качества ЛС по микробиологическим показателям в соответствии с требованиями ГФУ 2.0:

• микробиологические показатели качества ЛС, субстанций, вспомогательных веществ, первичной упаковки (микробиологическая чистота, стерильность)
• методы контроля стерильности, разработка и валидация методик испытания на стерильность
• методы контроля микробиологической чистоты, разработка и валидация методик испытания микробиологичесской чистоты
• количественное испытание антибиотиков микробиологическим методом, методы испытания, разработка и валидация методик испытания.

Стоимость: 4 600,00 грн

По окончании семинара слушатели получают сертификаты.

Координатор:
Гальченко Ольга
[email protected]
тел. +38 044 360 91 36; +38 093 961 98 33; +38 050 388 68 83.