Семинар проводит Шотурма Петр Васильевич – GMP аудитор и консультант.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
Программа:
- Надлежащая производственная практика. Требования по квалификации производителей и поставщиков АФИ. Интерпретация требований.
- Выполнение новых требований в отношении квалификации производителей АФИ. Подход с учетом анализа и управления рисками для качества готового лекарственного средства.
- Подготовка к аудиту (дистанционно). Подготовка поездки.
- Особенности проведения аудита (по месту производства).
- Аутсорсинговая деятельность по аудиту.
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4440,00 грн за одного участника. Оплата производится согласно валюте страны участника – в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета + 1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
