Организация валидации технологического процесса

Семинар проводит Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук, ведущий консультант по вопросам GMP/GDP GMP Bioscience.

Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.

Программа:

1.Регламентирующие документы по валидации технологического процесса
2.Вступление
3.Цель валидации технологического процесса
4.Область применения валидации технологического процесса
5.Виды первичной валидации технологического процесса
6.Общие требования к валидации технологического процесса
7.Подходы к валидации технологического процесса:
7.1Традиционный подход к валидации технологического процесса
7.2Постоянная верификация технологического процесса
7.3Гибридный подход к валидации технологического процесса
7.4Текущая верификация технологического процесса
8.«Жизненный цикл» валидации технологического процесса
9.Требования к документации по валидации технологического процесса
10.Документация предприятия по валидации технологического процесса
11.Проблемные вопросы валидации технологического процесса
12.Заключение

Начало в 10.00 (12 часов без учета перерывов).

Стоимость участия составляет 5240,00 грн за одного участника. Оплата производится согласно валюте страны участника – в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета + 1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения организатор сообщит ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35, +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]

Анонсы мероприятий