Автор и ведущая: | Рудая Наталья Васильевна – канд. биол. наук, замгендиректора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. |
В программе семинара будут рассматриваться вопросы: | 1.R&D – это не только собрание химиков и технологов: участие в выборе и оценке «кандидата в разработку: оценка возможности работы с предполагаемой химической или биологической молекулой; оценка возможности аналитического и технологического оборудования; оценка возможности модификации интересующей молекулы. Разработка проектного пространства. 2. Разработка лекарственного препарата: разработка состава, разработка технологического процесса, оценка рисков для разработки валидационного процесса и оценка возможности промышленного производства. 3. Доклинические исследования и клинические испытания: оценка необходимости и объема доклинических исследований и клинических испытаний, наработка серий для доклинических исследований и клинических испытаний, корректировка состава после них. 4. Внедрение лекарственного препарата в производство: процесс передачи технологии, оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства. Оценка успешности проведенной разработки. |
Стоимость: | 4500, 00 грн за одного участника. |
Скидки: |
|
Слухачі семінарів отримують сертифікати.
Для участі в заходах просимо заповнити реєстраційну форму та надіслати нам на e-mail: [email protected], [email protected], [email protected] або на факс +38 044 498 05 18
Координатори проекту:
Коваленко Оксана, тел: +38 050 443 53 87, +38 044 221 93 83,
e-mail: [email protected]
Гальченко Ольга, тел: +38 050 388 68 83, +38 044 221 93 83,
e-mail: [email protected]