Схема и организация работы R&D от получения техзадания до внедрения в производство

Автор и ведущая: Рудая Наталья Васильевна – канд. биол. наук, замгендиректора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.
В программе семинара будут рассматриваться вопросы: 1.R&D – это не только собрание химиков и технологов: участие в выборе и оценке «кандидата в разработку: оценка возможности работы с предполагаемой химической или биологической молекулой; оценка возможности аналитического и технологического оборудования; оценка возможности модификации интересующей молекулы. Разработка проектного пространства. 2. Разработка лекарственного препарата: разработка состава, разработка технологического процесса, оценка рисков для разработки валидационного процесса и оценка возможности промышленного производства. 3. Доклинические исследования и клинические испытания: оценка необходимости и объема доклинических исследований и клинических испытаний, наработка серий для доклинических исследований и клинических испытаний, корректировка состава после них. 4. Внедрение лекарственного препарата в производство: процесс передачи технологии, оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства. Оценка успешности проведенной разработки.
Стоимость: 4500, 00 грн за одного участника.
Скидки:
  • 5% при ранней регистрации (до 11.09.14)
  • 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия в одном семинаре
  • 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия одном семинаре
  • скидки суммируются.

Слухачі семінарів отримують сертифікати.
Для участі в заходах просимо заповнити реєстраційну форму та надіслати нам на e-mail: [email protected], [email protected], [email protected] або на факс +38 044 498 05 18

Координатори проекту:
Коваленко Оксана, тел: +38 050 443 53 87, +38 044 221 93 83,
e-mail: [email protected]
Гальченко Ольга, тел: +38 050 388 68 83, +38 044 221 93 83,
e-mail: [email protected]

Анонсы мероприятий