Организация процесса валидации. Валидационный мастер – план. Основы квалификации основного технологического оборудования. Квалификация монтажа

Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества производителей лекарственных средств и дистрибьюторов, валидации, инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования, ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процессной валидации.

Программа семинара:

1. Организация процессов валидации.
1.1.Персонал. Квалификация. Организационная структура отделов валидации:
-практические рекомендации по подбору персонала в отделы валидации
-сведения о необходимой квалификации персонала
-практические рекомендации по организационной структуре отделов валидации на предприятии и при распределении ответственности в общей структуре фармацевтической системы качества предприятия
1.2.Валидационный мастер – план:
- с чего начать?
- планирование валидации
- объекты валидации
- внедрение и распространение ВМП
- контроль выполнения
1.3.Квалификация основного оборудования в производстве не стерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практические примеры.
2.Контрольное тестирование по изложенной тематике.

Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP.

Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов)

Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

  • 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
  • 5% при заполнении регистрационной формы через сайт
  • 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной организации.

Место проведения: г. Киев, детальную информацию организатор сообщит ближе к дате проведения.

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (066)680-17-26
E-mail: [email protected]

Анонсы мероприятий