Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества производителей лекарственных средств и дистрибьюторов, валидации, инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования, ведущие специалисты и руководители производственных подразделений, технологи, специалисты по процессной валидации.
Программа семинара:
1. Организация процессов валидации.
1.1.Персонал. Квалификация. Организационная структура отделов валидации:
-практические рекомендации по подбору персонала в отделы валидации
-сведения о необходимой квалификации персонала
-практические рекомендации по организационной структуре отделов валидации на предприятии и при распределении ответственности в общей структуре фармацевтической системы качества предприятия
1.2.Валидационный мастер – план:
- с чего начать?
- планирование валидации
- объекты валидации
- внедрение и распространение ВМП
- контроль выполнения
1.3.Квалификация основного оборудования в производстве не стерильных лекарственных средств. Квалификация монтажа (Installation Qualification). Практические примеры.
2.Контрольное тестирование по изложенной тематике.
Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP.
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов)
Стоимость участия в семинаре составляет 3820 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 5% при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одной организации.
Место проведения: г. Киев, детальную информацию организатор сообщит ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (066)680-17-26
E-mail: [email protected]