Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.
Программа семинара:
- Регулирование в сфере обращения лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровнях. Международные стандарты и надлежащие практики (GxP). Новые требования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)
- Фармацевтическая система качества (ФСК). Структура процессов ФСК. Разработка, поэтапное внедрение и постоянное совершенствование ФСК
- Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Лидерство как система. Менеджмент конкурентоспособности. Анализ функционирования ФСК со стороны высшего руководства
- Планирование и организация проведения внутренних аудитов (самоинспекций) ФСК. Оценка эффективности и результативности процесса. Примеры документирования процесса
- Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА)
- Мониторинг параметров (критериев) процессов ФСК
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
Семинар проводит Литвиненко Наталия Васильевна, сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3820 грн. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки:
- 5% для 1-го участника при ранней регистрации и оплате
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
Место проведения: г. Киев. Более подробную информацию организаторы сообщат ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35
моб. тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
Адрес: Харьковское шоссе, 175, CRYSTAL Business Center
