Семинар проводит Гуржий Роман Александрович – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.
Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества дистрибьюторов/импортеров.
Цель семинара: рассмотреть обновленные требования к управлению процессом «Аутсорсинговая деятельность»; практические аспекты составления и согласования Технических соглашений по качеству (Quality Agreement) с поставщиками сырья, услуг. Обсудить с аудиторией проблемные вопросы в достижении соответствия разделу 7 GDP (Руководство СТ-Н МЗУ 42-5.0:2014 «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции»).
Программа семинара:
- Соглашения по качеству. Взаимосвязь с GMP/GDP
- Структура соглашения
- Техническое содержание соглашения
- Переговоры
- Оценка поставщика
- Пересмотр финальной версии
- Подписание соглашения
- Управление процессом
Семинар состоится с 10:00 до 17:30 (6 часов без учета перерывов)
Регистрация: 09:30-10:00
Начало: 10.00
Кофе-пауза: 11:00-11:30
Обед: 14:00-15:00
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4500 грн за одного участниказа одного участника без НДС.
Скидки:
- 5% при ранней регистрации и оплате (до 08.05.18), а также при заполнении регистрационной формы через сайт
- 10% при участии 2-х и более сотрудников от одного предприятия.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Скидки не суммируются.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия необходимо заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Якимчук Марина
тел.: +38 (044) 587-84-79
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: [email protected]
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
