Целевая аудитория: главные технологи, сотрудники отделов фармацевтической разработки, руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.
Программа семинара:
- Основные положения Руководства ICH Topic Q 8 (R 2) и их практическая реализация на примерах из фармацевтической разработки лекарственных форм с акцентом на аспектах подхода «Качество путем разработки».
- Фармацевтическая разработка и трансфер технологии лекарственных препаратов.
- Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической разработки: теоретические и практические аспекты управления рисками для качества согласно документу ICH Q9, включающие выбор и применение оптимальных методов идентификации, анализа и оценивания рисков при фармацевтической разработке ЛС на примере лекарственной формы в виде таблеток.
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций.
Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.
Семинар проводят:
- Андрюкова Лариса Николаевна – специалист в области разработки и внедрения в производство лекарственных препаратов, доктор фарм. наук
- Русанова Светлана Владимировна – специалист по оценке рисков с опытом практической работы в данной области, кандидат фарм. наук
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов).
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3420 грн за одного участника. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Оплата производится согласно валюте страны участника – в украинских гривнах, евро или долларах по курсу Нацбанка Украины на день оформления счета + 1%. Все налоги и сборы согласно действующему законодательству Украины включены. Любые налоги и платежи согласно законодательству других стран оплачиваются участниками самостоятельно и за их счет.
Место проведения: г. Киев, более детальная информация будет известна ближе к дате проведения.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел.: +38 (044) 223-14-35
тел./факс: +38 (044) 390-63-27
моб.тел.: +38 (067) 249-24-43
E-mail: [email protected]
