Целевая аудитория: руководители предприятий; уполномоченные лица, руководители производств и производственных подразделений, руководители служб управления, обеспечения и контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств; специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники отделов управления, обеспечения и контроля качества; работники технических отделов, сотрудники проектных организаций, представители служб логистики, снабжения и сбыта, другие категории сотрудников.
Программа семинара:
- Основные положения Руководства ICH Topic Q 8 (R 2) и их практическая реализация на примерах из фармацевтической разработки лекарственных форм с акцентом на аспектах подхода «Качество путем разработки»
- Фармацевтическая разработка и трансфер технологии лекарственных препаратов
- Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической разработки: теоретические и практические аспекты управления рисками для качества согласно документу ICH Q9, включающие выбор и применение оптимальных методов идентификации, анализа и оценивания рисков при фармацевтической разработке ЛС на примере лекарственной формы в виде таблеток
В ходе семинара теоретическое изложение будет тематически дополняться разбором практических ситуаций. Обмен мнениями, ответы на вопросы по теме семинара.
Семинар проводит Андрюкова Лариса Николаевна – специалист в области разработки и внедрения в производство лекарственных препаратов – доктор фарм. наук, Русанова Светлана Владимировна – специалист по оценке рисков с опытом практической работы в данной области – кандидат фарм. наук
Начало в 10.00 (6 часов без учета перерывов)
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3420 грн за одного участника с учетом НДС.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел. +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38(044) 390-63-27
e-mail: [email protected]
