В связи с изменениями в законодательстве и системе регулирования лекарственных средств (ЛС) в Украине Тренинговый центр компании ООО «Фармагейт» предлагает вниманию заинтересованных лиц обучающий тренинг в июле 2015 года: Современные проблемы неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств и принципы контроля за их безопасностью при медицинском применении. Специалист по фармаконадзору (СФ).
Тематика:
- СФ, основные требования, система, задачи, принципы департамента Фармаконадзора
- Побочное действие (ПД) и побочная реакция (ПР). Разбор практических задач
- Информация о ПР, в т.ч. классификация, механизмы развития, факторы риска, системное проявления и органные поражения, аллергии, направления контроля безопасности
- Нормативно-правовая база осуществления Фармаконадзора в Украине и мире, понятие надзора за безопасность ЛС
- Стратегия развития фармаконадзора у заявителя при регистрации ЛС
- Перерегистрация. Требования Фармаконадзора при перерегистрации ЛС
- Принципы, достоинства и недостатки основных методов выявления и изучения ПР
- Выявление, база данных, репортирование о ПР ЛС в Украине и мире, отчетность
- Организация системы Фармаконадзова, роль и место департамента в структуре организации, оценка работы департамента
- База данных информации о ПР организации, правила ведения
- Тренинговая активность, планирование этой работы
- Особенности осуществления контроля за безопасность ЛС при проведении клинических исследований
- Стандартные операционные процедуры департамента по Фармаконадзору
- Отчетность по безопасности.
Количество слушателей в группах не более 8 человек, что содействует наиболее эффективному усвоению предлагаемой информации и прямому общению слушателей со спикерами.
Материалы тренингов постоянно обновляются и содержат в себе новейшие требования законодательства Украины и требования экспертных и регуляторных органов.
Спикеры: ведущие специалисты государственных экспертных и регуляторных органов, сотрудники «Фармагейт».
Для участия и за дополнительной информацией обращаться:
+38050 6247238 – координатор ТЦ Старовойда Ирина Анатольевна
+38050 2118562 – директор «Фармагейт» Яворская Татьяна Юрьевна
тел. +38044 303 9698 – офис
Адрес: ул. Березняковская, 29, 1 этаж, конференц-зал компании «Фармагейт»
