Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий

Компания "УКРМЕДСЕРТ" приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности.

Семинар проводит Мартыненко Михаил Васильевич – к.т.н., аудитор систем менеджмента (15 лет), главный аудитор ОС «УКРМЕДСЕРТ».

Целевая аудитория: ведущие специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отдела качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, специалисты по вопросам регистрации.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

1.Новый и глобальный подход в оценке соответствия:

  • История развития
  • Концепция нового подхода
  • Концепция глобального подхода
  • Постановление Кабинета Министров Украины от 07.10.2003 №1585 с актуальными изменениями
  • Основные модули
  • Дополнительные модули.

2.Указания по аудиту систем менеджмента. Новый стандарт ISO 19011:

  • История создания стандарта
  • Связь с ISO 17021:2011
  • Обзор изменений.

3.Выбор процедур оценки соответствия медицинских изделий в зависимости от риска применения:

  • Концепция риск-менеджмента
  • Классификация изделий по уровням риска
  • Процедуры оценки соответствия для разных классов.

Организационные вопросы

Начало: 23 июня 2015 г. в 10.00 (6 часов без учета перерывов)

Стоимость участия в семинаре составляет 2600 грн за одного участника с учетом НДС. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. Драгоманова, 1 «А», офис № 2, ООО «УКРМЕДСЕРТ». Проезд от м. «Дарница», м. «Позняки» маршрутным автобусом № 445, от м. «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. Драгоманова».

По окончании семинара участники получают сертификаты.
Для участия просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
тел. +38 (044) 223-14-35, +38 (044) 587-84-79
тел./факс: +38(044) 390-63-27
e-mail: [email protected]

Адрес: ул. Драгоманова, 1А, офис №2

Анонсы мероприятий