Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли и фармацевтических предприятий.
Программа вебинара:
- Надлежащая практика хранения.
- 1.1. Cфера применения Руководства «ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, Надлежащая практика хранения», СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011 (Руководство по GSP).
- 1.2. Персонал.
- 1.3. Помещения и оборудование.
- Складские зоны.
- Условия хранения.
- Мониторинг условий хранения.
- 1.4. Требования к хранению.
- Документация: письменные инструкции и протоколы.
- Маркировка и контейнеры.
- Получение материалов и лекарственных средств, которые поступают.
- Оборачиваемость и контроль товарного запаса.
- Контроль материалов и лекарственных средств, которые устарели.
- 1.5. Возвращенная продукция.
- 1.6. Отправка и транспортировка.
- 1.7. Отзыв продукции.
- 1.8. Приложение №1. Декларирование условий хранения.
- Декларирование условий хранения лекарственных средств в информации о препарате.
- 1.8.1.1. Рекомендации по маркировке.
- 1.8.1.2. Дополнительная маркировка.
- Декларирование условий хранения для действующих веществ.
Вебинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.
