Надлежащая система персонала фармацевтических компаний в рамках правил GMP \ GDP \ GxP – процесс управления обучением персонала

Авторы и ведущие: Никитюк Валерий Григорьевич, Шакина Татьяна Николаевна- к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S.

Программа вебинара:

1. Введение в программу.
2. Понятие надлежащей системы персонала в рамках требований актуализированных правил GMP \ GDP \ GQCLP \ GxP.
3. Квалификация персонала фармацевтической компании.
4. Основные требования к квалификации персонала фармацевтической компании с учетом правил GxP и принципов PQS.
5. Компетенции и компетентности персонала фармацевтической компании.
6. Система непрерывного (постоянного) обучения персонала фармацевтической компании – основные требования и практические подходы по их реализации.
7. Принцип и базовые положения системы обучения персонала фармацевтической компании.
8. Градация обучения. Внутреннее и внешнее обучение.
9. Квалификация персонала и Первичное обучение персонала при приеме на работу.
10. Ресурсы обучения – Внутренние Преподаватели и Тренеры (Наставники) в фармацевтической компании.
11. 11. Основные процедуры процесса управления работами по обучению персонала.
12. 12. Планирование обучения.
13. 13. Подготовка и организация процедур обучения.
14. 14. Процедуры непосредственного проведения обучения.
15. 15. Методология внутреннего обучения, общение с аудиторией.
16. 16. Оценка эффективности (результативности) обучения, допуски к самостоятельной работе.
17. 17. Документирование системы обучения персонала с учетом требований GxP.
18. 18. Завершение программы. Обсуждение дискуссионных вопросов.