Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений предприятия, задействованные в фармацевтической системе качества (Уполномоченное лицо, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, производства, технической службы и других структурных подразделений фармацевтических предприятий).
Программа вебинара:
- Предназначение системного процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
- Область применения процесса Управления рисками для качества на фармацевтическом предприятии.
- Процедура Управление рисками для качества.
- Методы и принципы экспертного анализа для проведения качественной или количественной категоризации факторов риска.
- Инструменты управления рисками наиболее часто применяемые в сфере деятельности фармацевтического предприятия (FMEA/FMECA, диаграмма Исикавы, HACCP, FTA, PHA, ранжирование и фильтрация):
- общий обзор инструментов управления рисками;
- алгоритм применения инструментов управления рисками;
- возможные сферы применения инструментов управления рисками;
- преимущества и недостатки инструментов управления рисками;
- практическое применение инструментов управления рисками для усовершенствования процессов и препаратов, а также Фармацевтической системы качества (ФСК) предприятия в целом.
- Требования к документации процесса управления рисками для качества
