Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.
Программа вебинара:
- Специально предназначенные технические средства при использовании управления рисками.
- Рекомендации FDA для производства не пенициллиновых β-лактамов.
- Технические и организационные мероприятия по предотвращению риска перекрестной контаминации.
- Утверждение поставщиков: прослеживаемость цепи поставок, обязательные аудиты.
- Испытания исходного сырья: аудиты лабораторий предприятий-поставщиков.
- Технологический процесс: разбор основных нарушений, выявляемых в ходе GMP-инспекций:
- нарушения, связанные с управлением материалами;
- нарушения, связанные с контаминацией и перекрестной контаминацией;
- нарушения, связанные с производством (упаковкой);
- нарушения, связанные с валидацией процесса.
Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.
