Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
Программа вебинара:
- Современные требования к сбору и хранению данных о побочных реакциях (ПР).
- Стандартизация и надлежащее кодирование данных.
- Процессы валидации, классификации и follow-up полученных сообщений о ПР и их отражение в базе данных.
- Обеспечение целостности данных и соответствия принципам ALCOA+.
- Форматы сохранения ПР в базах данных: E2B(R2) и E2B(R3).
- Алгоритмы анализа сообщений о ПР: поиск дубликатов, аналитика.
- Защита данных: управление доступом, конфиденциальность, резервное копирование, архивирование.
- Практические вопросы валидации баз данных ПР.
Вебинар проводит: Горилык Артем Владимирович – кандидат фармацевтических наук, специалист по фармаконадзору.
