Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники IT отделов и другие специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговли лекарственными средствами.
Программа вебинара:
- Нормативная база.
- Термины и определения.
- Валидация / квалификация.
- Стерилизация оксидом этилена.
- Валидационные документация.
- Этапы валидации.
- Выводы.
Вебинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации / квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).