В Польше придерживаются политики фиксированных цен на лекарства, что обеспечивает их доступность для пациентов. Специальный алгоритм расчета аптечной цены – ключевой элемент польской модели.
Система регулирования оптовых и розничных наценок в Польше
Чем отличается польское фармрегулирование?
С 2012 года в стране действует модель фиксированных государством цен и маржи на препараты, стоимость которых возмещает государство, резко контрастирующее с предыдущим более либеральным подходом.
Свободное ценообразование сохранено только для безрецептурных лекарств (OTC) и нерефинансируемых препаратов.
Оптовые наценки: фиксированный процент и государственный контроль
Оптовое звено снабжения лекарствами в Польше подчиняется четко определенным государственным ограничениям на наценки.
Так, согласно закону о реимбурсации, официальная оптовая маржа на медикаменты из реимбурсациного перечня долгое время составляла 5% от отпускной цены производителя и была фиксированной для продаж в аптеки (для поставок в больницы этот же уровень служил максимальным). Это значит, что дистрибьюторы могли прибавить не более 5% к цене производителя при реализации препарата аптеке.
Важно, что эта оптовая наценка была унифицирована – ранее, до реформы 2012 года, существовали только предельные (максимальные) уровни, но оптовики могли предоставлять аптекам разные скидки и бонусы. После реформы любая дифференциация условий для аптек запрещена, чтобы все получали товар на одинаковых условиях.
Если раньше крупные сети аптек могли договариваться о больших скидках за быструю оплату или объем закупок, теперь это официально запрещено.
Такой шаг устранил ценовую конкуренцию между аптеками на уровне поставок и сделал рынок более прозрачным с точки зрения государственного контроля. Но, реагируя на экономические реалии, правительство пересмотрело этот подход.
В 2023 году в закон о реимбурсации внесены поправки, повышающие официальную оптовую маржу до 6% от цены производителя.
В то же время введены абсолютные ограничения размера этой наценки для дорогостоящих препаратов – не более 150 злотых (≈33 евро) маржи с единицы товара, проданного через аптечную сеть, и до 2000 злотых (≈444 евро) – для лекарств, отпускаемых в рамках лекарственных программ (программ дорогостоящего лечения онкозаболеваний, например).
Установка такого «потолка» призвана предотвратить чрезмерные заработки на очень дорогих лекарствах – фактически даже 6% от препарата за несколько сотен тысяч злотых не позволят получить маржу сверх определенного предела.
Следует подчеркнуть, что польская система долгое время имела «лазейку», которая повлияла на доступность лекарств внутри страны: фиксированная 5% оптовая маржа касалась только внутреннего рынка, но не применялась к препаратам, предназначенным для экспорта. Поскольку цены производителей в Польше по многим позициям ниже, чем в Западной Европе, некоторые оптовые компании начали массово переориентировать товары на экспорт (т.н. «параллельный экспорт»).
При отсутствии ограничения на экспортную наценку оптовики могли устанавливать более высокую маржу или перепродавать лекарства за границу по значительно более высокой цене, чем на внутреннем рынке. Это делало выгодным вывоз из Польши популярных препаратов (например, для ССЗ, антикоагулянтов, противоастматических средств) и привело к дефициту некоторых лекарств в польских аптеках.
Польское правительство отреагировало, закрыв эту лазейку: теперь законодательство обязывает начислять ту же фиксированную маржу и при экспорте реимбурсируемых препаратов. Итак, 6% ограничения действует независимо от направления продажи – будь то отечественная аптека или зарубежный покупатель.
Цель такого шага – снизить привлекательность параллельного экспорта, чтобы сдержать вывоз дефицитных медикаментов из страны.
Кроме того, власти предоставили Главному фармацевтическому инспектору полномочия блокировать экспорт лекарств, если их не хватает для нужд пациентов в Польше.
Следовательно, на уровне оптового звена польская модель предусматривает жестко фиксированную процентную маржу с дополнительными ограничениями для дорогостоящих лекарств и контролем за экспортными операциями.
Это гарантирует, что дистрибьюторская надбавка будет оставаться умеренной, а государство может более прозрачно отслеживать ценообразование.
Аптечные наценки: от максимальной до фиксированной маржи
Пациенты без бонусов, но с одинаковой ценой во всех аптеках.
Наиболее ощутимые изменения в области наценок затронули аптечный сегмент. До реформы 2012 года в Польше существовали официальные регулируемые цены на лекарства, включенные в перечень возмещения, но они действовали как максимально разрешенные. Аптеки имели право продавать дешевле, жертвуя частью своей маржи, чтобы привлечь покупателей.
В результате возникала ценовая конкуренция, приводившая к разнице цен на те же реимбурсируемые лекарства и путаницы среди пациентов. Потребители искали аптеку с более низкой доплатой за ЛС, а крупные сети демпинговали цены, чтобы переманить клиентов.
Нормы нового Закона о реимбурсации унифицировали розничные цены и наценки на все возмещаемые государством лекарства – каждая аптека обязана продавать лекарства из этого перечня по фиксированной цене.
Закон прямо запретил аптекам применять любые формы поощрения для покупки подлежащих возмещению лекарств (бонусы, подарки, программы лояльности на рецептурные препараты и т.п.).
Следовательно, пациент получил гарантию, что в любой аптеке страны он заплатит одинаковую сумму за свои ЛС независимо от коммерческой политики владельца аптеки.
Нарушение этих правил влечет серьезные штрафы: иногда на сумму, эквивалентную стоимости проданных с нарушением лекарств, плюс до 5% от объема продаж этих препаратов.
Контроль соблюдения цен возложен на Министерство здравоохранения и Национальный фонд здоровья, а также на региональных фармацевтических инспекторов.
Как рассчитывается розничная цена
Специальный алгоритм расчета аптечной цены – ключевой элемент польской модели. В отличие от простого процента здесь применяют регрессивную шкалу маржи, которая зависит от стоимости препарата. Существует правило, что официальная маржа аптеки считается не от цены конкретного препарата, если он дороже аналогов, а от так называемой базовой цены в группе эквивалентных лекарств.
То есть, для каждой группы аналогов с определенным реимбурсационным лимитом государство устанавливает определенную сумму, из которой и исчисляется розничная наценка. Если аптека отпускает более дорогой бренд вместо более дешевого генерика, абсолютная величина ее заработка все равно будет такой же, как и на самом дешевом препарате группы.
Маржа больше не «идет» за ценой ЛС, как было прежде, а фиксирована для всех альтернативных продуктов в пределах одной группы возмещения.
Это нововведение имело целью уравнять финансовую выгоду для аптек независимо от того, брендовый или генерический препарат они отпускают, чтобы стимулировать выбор более дешевых лекарств без потери прибыли.
По оценкам экспертов, это увеличило долю генериков в отпуске, но полностью устранить интерес аптек продавать более дорогие бренды не удалось.
Фактически система построена так, что процент наценки снижается с ростом цены ЛС. Это предотвращает ситуацию, когда аптека получает непропорционально большую прибыль из одного пакета дорогостоящего препарата.
Алгоритм расчета маржи периодически пересматривается государством. В 2023 году он был несколько изменен вместе с увеличением оптовой маржи. Новая схема розничных наценок остается регрессивной и привязана к оптовой цене препарата, но уровни маржи повышены согласно требованиям отраслевых ассоциаций, отстаивавших интересы аптек.
Другими словами, аптеки теперь получают немного больший доход по продаже возмещаемого лекарства, чем раньше.
По мнению консультантов, повышение оптовой и розничной маржи направлено на обеспечение лучшей доступности лекарства, делая их реализацию более выгодной для дистрибьюторов и аптек.
Фактически правительство признало, что чрезмерно низкие наценки угрожали экономике аптек и потенциально могли бы привести к их закрытию или отказу запасать малоприбыльные товары. Поэтому в рамках последнего новшества маржевая «матрица» была скорректирована с учетом инфляции и расходов аптечного сектора.
Варинты формирования цен на разные категории ЛС.
Установление фиксированных наценок касается только лекарственных средств, включенных в список реимбурсации. Цены на другие лекарства и безрецептурные препараты формируются свободно без государственных ограничений.
Это породило интересный баланс: на реимбурсируемых препаратах аптеки зарабатывают относительно мало, а компенсируют прибыль за счет нерегулируемых сегментов.
По данным отраслевой аналитики, средняя маржа аптеки на возмещаемых лекарствах составляет около 18–19%, тогда как на невозмещаемых рецептурных препаратах – ~20%, а на безрецептурной продаже – почти 29%.
Таким образом, половина оборота аптеки, приходящаяся на свободно ценообразуемые товары, генерирует основную часть ее прибыли. Эта разница заставляет аптеки взвешенно подходить к ассортименту: хотя возмещаемое лекарство привлекает клиентов потоком рецептов, финансово аптечный бизнес во многом полагается на коммерческие продажи других товаров.
Так что, польская модель розничных наценок – это строгий государственный контроль за ценами возмещаемых препаратов (единая цена и фиксированная маржа в каждой аптеке), с параллельным существованием свободного ценообразования для всех других лекарств.
Такая двухкомпонентная система повлияла как на доступность ЛС для населения, так и на поведение участников фармацевтического рынка.
Как в дальнейшем будет развиваться система ценообразования в Польше
Опыт последнего десятилетия показал, что польская система цен на лекарства требует постоянного баланса между доступностью, устойчивостью аптек и сдерживанием затрат.
1 ноября 2023 вступила в силу новелла Закона о реимбурсации, которая разработана в тесном диалоге с участниками рынка и отраслевыми экспертами. Главная цель – повысить привлекательность реализации лекарств для аптек и оптовиков, не перекладывая финансовое бремя на пациентов.
Повышение официальных наценок прямо мотивировано стремлением обеспечить фармацевтическому бизнесу возможность иметь ресурсы для широкого ассортимента лекарств в наличие. Это также должно обеспечить доступность препаратов, сделав их продажу более выгодной для розничного и оптового сегментов.
Первые результаты подтверждают определенное улучшение: средняя суммарная маржа аптек выросла с ~21% в конце 2022 года до ~27% в конце 2023 года.
2023 стал рекордным по объему продаж лекарств в аптеках (более 50 млрд злотых в розничных ценах) и довольно прибыльным для аптек.
Это подтверждает, что своевременная корректировка наценок помогает отрасли адаптироваться к инфляции и росту затрат.
На будущее польское правительство, вероятно, будет придерживаться стратегии плавного регулирования. Уже сейчас законодательство предусматривает пересмотр реимбурсационных списков каждые 3 месяца.
Дискутируется возможность внедрения автоматического индексирования цен и маржи при значительных экономических изменениях, чтобы аптеки не оказывались в затруднительном положении из-за скачков инфляции.
Также ожидается дальнейшее совершенствование механизмов предотвращения дефицитов: более тесное сотрудничество с ЕС по обмену информацией о наличии лекарств, совместные европейские меры против параллельного экспорта жизненно необходимых препаратов.
Для пациентов перспективы выглядят положительно в плане финансовой доступности: правительство не планирует отказываться от политики единых цен, а наоборот – усовершенствует ее.
К примеру, сейчас обсуждается расширение списка бесплатных лекарств для пожилых людей и молодежи (эти программы покрывают 100% стоимости определенных препаратов).
Без сомнения, система контроля цен на лекарства в Польше будет эволюционировать: от суровой «заморозки» рынка в 2012 году – до более гибкого, но все еще регулируемого подхода, учитывающего интересы всех сторон.
Польский опыт может служить важным уроком для других: обеспечение доступности лекарств требует баланса между регулированием и рыночными стимулами, а достичь этого баланса – задача хоть и непростая, но выполнимая. Подтверждение – эволюция польской системы ценообразования на лекарства.