фальсификация лекарств

Управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами КНР начало расследование в связи с информацией, что в партии произведенного в Шанхае иммуноглобулина человека для внутривенных инъекций могут содержаться антитела к ВИЧ.

EMA установило временные предельные значения для примесей NDMA и NDEA для всех производителей сартанов.

Шестеро чиновников, причастных к скандальному делу о нарушениях при производстве вакцины от бешенства, были уволены, а бывший заместитель начальника управления КНР по контролю и надзору за лекарствами У Чжень исключен из партии.

Дефицит гипотензивных средств может возникнуть на фоне массового отзыва производителями своих препаратов valsartan, losartan, irbesartan, считают в FDA.

Сотрудники Управления СБУ в Ровенской области блокировали контрабанду прекурсоров из одной из европейских стран.

По мнению FDA возможной причиной присутствия канцерогенов в препаратах валсартана могло стать повторное использование растворителей в производственном процессе.

Гослекслужба будет сотрудничать с СБУ в сфере контроля качества ЛС и медизделий, противодействия обращению фальсифицированных лекарств и медизделий, осуществления надзора за качеством и безопасностью использования ЛС и медизделий.

WuXi Biologics заявляет, что может играть ведущую роль в повышении стандартов производства вакцин в Китае, потому что она единственная пользуется "всемирно признанной системой обеспечения качества продукции".

Американская Prinston Pharmaceutical Inc отозвала восемь партий ирбесартана гидрохлоротиазида по причине вероятной контаминации лекарств канцерогенным веществом – N-нитрозодиэтиламином (NDEA).

Активисты заявляют, что аптеки якобы нарушают требования по реализации кодеиносодержащих препаратов и в свободном доступе продают таблетки людям с наркозависимостью.

Директива направлена на повышение безопасности производственного процесса и доставки лекарственных средств по всей Европе ради обеспечения усиленной защиты пациентов.

В комитете отметили, что это только начало глобального расследования политики образования цен на лекарственные препараты.