Арбитражный суд Нижегородской области отказал в удовлетворении иска Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности ОАО «Нижфарм». Напомним, что в феврале 2009 года Росздравнадзор обнаружил ряд серьезных нарушений в деятельности...
Арбитражный суд Нижегородской области отказал в удовлетворении иска Росздравнадзора о привлечении к административной ответственности ОАО «Нижфарм». Напомним, что в феврале 2009 года Росздравнадзор обнаружил ряд серьезных нарушений в деятельности фармкомпании.
Иск был подан по результатам проверки производства «Нижфарм», проводившейся надзорным ведомством в феврале этого года. Тогда комиссией Росздравнадзора было выявлено три эпизода, которые, по мнению надзорного органа, можно расценить как нарушения, влияющие на качество производимых препаратов. Так в процессе производства лекарственных средств на предприятии использовались не зарегистрированные на территории РФ субстанции. Помимо этого выявлены препараты не прошедшие предусмотренные этапы государственного контроля. Помимо этого при контроле качества сырья допускались отклонения от утвержденной нормативной документации, рассказали в Росздравнадзоре.
Однако Арбитражный суд Нижегородской области, рассмотрев все перечисленные в акте претензии, оставил без удовлетворения иск Росздравнадзора РФ о привлечении к административной ответственности ОАО «Нижфарм».
Комментируя решение суда генеральный директор «Нижфарм» Дмитрий Ефимов заявил, что «компания и впредь будет занимать жесткую позицию в отношении организации на предприятии эффективного контроля качества выпускаемых препаратов и не допустит выпуска недоброкачественной продукции». Ефимов отметил, что проводившиеся проверки не раз подтверждали соответствие системы менеджмента качества и условий производства компании требованиям международных стандартов. Он напомнил, что «Нижфарм» стал первой российской фармкомпанией, прошедшей аудит немецких сертификационных органов на соответствие требованиям GMP и получившей право производить продукцию для стран Европейского союза.
«Нижфарм» входит в российский фармацевтический холдинг «STADA CIS» в составе международного концерна «STADA» – международной фармкомпании, основанной в 1895 году в Германии. На сегодняшний день представительства группы «STADA» работают в 30 странах Европы и Азии.
По данным ЦМИ «Фармэксперт», объединенная компания занимает третье место среди российских фармпроизводителей по объему выпуска продукции по итогам первого полугодия 2008 года, занимая долю в 9,76% от всего объема российского фармацевтического производства.
Источник: www.ami-tass.ru
